隨著台灣生技類股的蓬勃發展與美國生技類股這幾年耀眼的表現，
，許多新藥生技公司的藥物開發進展受到資本市場的注意，
，而各階段臨床試驗的成功與否，
，更是左右公司股價的重要因素。所以了解新藥臨床試驗的期程、規模、風險等相關事宜，
，對投資者來說，
，是了解公司價值與降低風險的有效利器。在上一篇「新藥開發之臨床試驗」中，
，已就臨床試驗應有的認識加以簡介。本文將繼續就大眾對藥物人體臨床試驗的一些疑惑加以說明。如何取得臨床試驗計畫書摘要？工欲善其事，
，必先利其器。要了解某新藥的臨床試驗，
，取得其臨床試驗計畫書的摘要是最直接的方式。如中文之「台灣藥品臨床試驗資訊網」（http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan），
，或英文之（ https://clinicaltrials.gov），輸入關鍵字（如公司名稱或新藥名稱代號），即可免費查詢。藉著研究網站所揭露的臨床試驗計畫書，可由此掌握臨床試驗設計內容（如所納入的受試病人群、治療方式及比較對照組為何）、規模執行進度等。此等網站登錄系統公信力及約束力極強，未事先登錄之臨床試驗數據，就算完成後美國食品藥物管理署（FDA）也不接受為支持審查之主要數據，主要學術期刊亦不予刊登。藥廠亦自律，在臨床試驗完成後一年，不論成功或失敗，都會公開試驗結果。如何解讀臨床試驗數據？所謂「臨床試驗成功」，僅是顯示該試驗用藥物對所納入的受試病人群產生具統計學意義的療效，並不適用於未符合納入條件的其他病人群，不應宣稱其潛在市場。而「臨床試驗失敗」，準確的說，應為「未能在此試驗設計下，顯示達統計學意義之療效」，並非「證實無效」。仔細做次要療效指標及有效次族群的探索式臨床試驗數據分析，公司常可據以修正下次臨床試驗設計，而獲得臨床試驗的成功與法規單位的認同。這是新藥開發臨床試驗之常態，絕非「一試定終生」。何謂臨床試驗有效？p值＜0.05（表示由無法控制的巧合意外造成結果誤判的機率低於5%），不能用來簡單解讀為臨床試驗有效與無效。這個試驗是否顯示新藥有效，可分兩個層面來談，亦即統計學上的意義與臨床上的意義。統計學上的意義主要與樣本數大小、試驗設計與統計分析方式有關。臨床上的意義一般是指這個藥能不能讓病人活得更久、更好？活更久，可以用整體存活率（Overall survival rate）做為簡單判別的標準。許多癌症由於尚乏有效治療藥物，即便新藥臨床試驗顯示，只能讓病人較既有治療多活兩個月，仍可獲得FDA認可。也許有人要問：「那延長六個星期呢？是否也可能通過？那條線應畫在那裡？不同癌症是否可採用同一標準？」其實，時間長短並非單一決定因素，這時通常會和副作用大不大、活得好不好等因素合併考量，並參考以往之經驗（即判例一致性）及上市後是否具有效降低風險的手段，作為風險效益的整體評估。（作者是台灣生技整合育成中心醫務長暨中央研究院育成中心執行長），
台北市長柯文哲力推老人共餐，
，但議員質疑北市效率差新北太多。 本報資料照片 分享 facebook 老人共餐效率，
，雙北大不同。台北市長柯文哲力推老人共餐，
，但台北市議員洪健益指出，
，市府每年老人共餐預算1.7億餘元，
，每月實際用餐者僅8800人次；反觀新北老人共餐預算0元，
，每月超過13萬人參加，
，他質疑北市老人共餐政策成效低落。對於北市老人共餐政策效率低落，
，北市社會局長許立民表示，
，北市樣態和外縣市不一樣，北市老人共餐政策是希望除了共餐，也是一個照顧據點，如何讓更多人參與是未來努力的目標。新北市老人共餐不靠市府補助，而是鼓勵社區自辦，以「使用者付費」為原則，樣態多元。以瑞芳今年獲得旗艦社區的爪峰社區為例，每周共餐1次，每人1年繳交2000元，換算下來每餐價格約40元。新北市社會局表示，當初推動共餐時也不好推，後來發現結合社區或在地既有聚會，讓長輩出門參加後直接留下來共餐，而不是為了吃一餐出門；市府也全體總動員，工務局透過公寓大廈管委會，民政局透過宮廟方式，找到適合共餐的據點。相較於新北市做法，洪健益昨表示，北市府每年老人共餐預算高達1.7億餘元，總計設置325個老人共餐據點，每月近9000人次參與，每人每餐最高補助40元。洪健益說，相較之下，新北市從101年至今，老人共餐預算是0元，有856個共餐據點、454個友善長者餐廳；今年截至8月底已有上百萬名長者參與，每月約13多萬人參加，占新北長者人口的27%。他質疑，北市年滿65歲長者達43萬人，每月實際參與共餐比率僅有2.04%，效率非常低。北市應更積極拓展共餐地點、擴大敬老卡用途，不要只侷限在交通用途；建議結合友善店家和敬老卡，提高敬老卡使用效率，鼓勵長者走出家門。，
林益全。 報系資料照 分享 facebook 富邦確定於11月1日正式接手義大犀牛隊，
，經歷過球隊兩次轉手的林益全表示，
，「心情很複雜」，
，從興農牛到義大犀牛，
，現在又確定轉手富邦，
，林益全表示，
，「希望不要一直是轉手，
，而是真的有新的球隊加入，這樣才可以讓更多後輩願意投入」。經歷兩度轉手，林益全表示，「謝謝義聯集團這4年來的照顧」，但他還是覺得很可惜，也表示，希望中職的球隊不是一直在轉手，而是有新的球隊加入。至於對於球場上感覺，林益全表示，在球場上其實感覺不大，當初說要轉手，「就知道一定會有人接手」。富邦接手後，名稱上面的改變，林益全不去做揣測，「不管怎麼樣，我們穿上那件衣服，上到球場上就是盡力表現」。，
葉姓男子專以特殊手法破壞鐵捲門，
，5月起連續在中彰投犯下9件彩券行竊案，
，但他竊得近2千張刮刮樂彩券，
，卻僅刮中1次5千元，
，他自己也喊「衰！」警方過濾錄影後，
，日前在彰化市將他逮獲，
，偵訊後依竊盜罪嫌將葉移送法辦。
警方說，
，東山路一段有家彩券行5月被人破壞鐵捲門後侵入，
，竊走刮刮樂彩券1050張和現金3萬餘元。市警局第5五分局偵查隊從監視錄影發現竊賊特徵和彰化、南投另8彩券行竊案相符，積極展開追緝。
警方過濾道路監視器，查出竊嫌犯案前將自己的轎車停得老遠，在附近竊得腳踏車後，再戴上口罩和帽子騎腳踏車到要下手的彩券行行竊，犯案後，又將腳踏車騎回原地，再駕原車駛離，警方鎖定53歲葉姓車主。警方日前在彰化市發現他的行蹤，等他換好裝，帶著鐵撬和手電筒等犯案工具又要下手時將他攔獲。，
正解：不一定。腋下流汗會產生異味，
，主要是因頂漿腺，
，除了腋下外，
，陰部及乳頭也有頂漿腺，
，所以也較容易出現異味。手與腳並無頂漿腺，
，理論上汗水並無異味，
，但可能因為細菌分解，
，產生異味，
，並非汗水本身有怪味。
諮詢台北長庚皮膚科主治醫師黃毓惠
（本專欄每周四見刊），
，
南韓的Afreeca TV─類似YouTube的影音平台─每天晚上都有一堆人等著看別人大吃大喝，
，這種被稱為「晚餐直播」（mokbang）的網路串流節目大流行，
，或許是近幾個月最令人費解的現象之一。
每天到了晚上10點，
，就有數千人在電腦螢幕前等著24歲的崔智煥（Choi Ji-wan，
，音譯）開吃，
，觀看他自己做飯、狼吞虎嚥泡菜豬肉或拉麵等餐點，
，不時向鏡頭訴說有多好吃，
，或者在用餐中間透過聊天室與觀眾閒談。
這種實境秀才開播不到兩年，
，但Afreeca TV上訂閱觀眾已接近26萬人。崔智煥說，
，最近有個正在節食的觀眾，向他表示看他大吃大喝產生另類的滿足感。還有許多觀眾因為獨居，感覺透過螢幕他們就像是「一起」吃晚餐。
崔智煥是「晚餐直播」秀最受歡迎的主角之一，但綽號「天后」（The Diva）的年輕正妹人氣也不惶多讓。她的特色是食量超大，而且從奶油蛋糕到炸雞來者不拒。
有些人將這類節目稱為「食物色情頻道」（food porn）。首爾流行文化評論家金憲直（Kim Hern-sik，音譯）說，去年初媒體報導電影明星如何在螢幕上用餐、讓觀眾感到口水直流後，觀看他人在螢幕上吃東西就漸漸變成主流趨勢。
崔智煥說，扣除Afreeca TV的傭金和伙食費後，他每月能賺進約200萬韓元（1，880美元）。他沒有其他工作，並與父母住在一起，但擁有一輛賓士。，
罹癌將近8年，
，目前狀況還算穩定，
，友人詢問當時如何發現，
，當下我都會回答，
，很幸運在健康檢查就發現，
，其實箇中緣由卻是外人難以了解的心路歷程。滿40歲後，
，雖然民國93和95年就近在地區醫院健康檢查，
，卻因公務繁忙，沒有詳讀檢查報告，後來因為職務調動更加忙碌，直到99年才到另一家專業健檢中心再次健康檢查。檢查項目大致相同，但是和以前不一樣的，檢查後隔天，就接獲健檢中心電話告知胸部X光檢查異常，建議趕快到大醫院就診。經過教學醫院斷層掃描發現肺葉有3公分腫瘤，化驗後確認惡性，立即切除肺葉；手術後沒多久又回職場奮鬥，才1年就復發轉移，這幾年歷經多次手術和各種治療，雖然醫師告知必須持續治療，經由正常作息和均衡飲食，現在維持良好生活品質。後來再去看95年的健康檢查報告，其實當年X光檢查就發現胸部疑有結節，但該地區醫院檢查報告是舊型印表機打印，不像目前健檢中心檢查報告彙集成冊較易閱讀，加上自己嚴重輕忽，未能及時詳細檢查追蹤以致錯失治療先機。以過來人經驗，建議正在為事業打拼的朋友，定期健康檢查、詳細閱讀報告和持續追蹤，才能夠確保身體健康。，
桃園縣政府針對「八德地區合宜住宅招商投資興建（用地標售）案契約」，
，除了以遠雄公司重大違法情節為由解除契約外，
，並沒收該公司已繳至縣庫的1.295億之全部履約保證金。桃園縣長吳志揚今晚在TVBS的少康戰情室接受專訪時，
，證實縣府將沒收這筆履約保證金。，
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美容牙科目的是幫助人們獲得健康而美麗的牙齒，
，帶來快樂自信的笑容。其範疇涵蓋齲齒復形治療、嵌體治療、牙齒美白、瓷牙貼面治療、全瓷冠治療、全口牙齒嚴重磨損後之咬合重建並依據患者需求提供整合牙周美學、矯正美學、植體美學之全方位美容牙科治療服務。造成牙齒變色的原因很多，
，有全身性的因素如四環素染色等；另有局部性的因素如抽菸及深色食物所造成的影響等。局部外染性造成的色素沉積，
，可用噴砂美白方式進行治療。而全身性的因素，
，可用美白劑或瓷牙貼面治療。 用美白劑 先找醫師做牙托美白劑美白治療是利用過氧化碳二胺或過氧化氫美白劑產生氧化作用切斷色素的鍵結，
，達到美白治療效果，
，平均需二周至四周。目前，
，不少牙齒美白劑在市面上出售可自行美白，雖方便卻不建議。因為使用不當或不合適的牙托會增加化學物滲漏的機會，令口腔軟組織受刺激，同時亦增加意外吞食自由基的機會。因此，建議最好是在診間由牙醫師進行牙托製作再進行居家美白為宜。值得注意的是：在進行美白治療前應先進行口腔清潔，清洗牙結石及完成齲齒之治療，以免美白劑過度刺激牙齒。在進行美白治療之後可利用美白牙膏刷牙，避免抽菸且盡量減少飲用咖啡、茶或紅酒等易染色飲食。瓷牙貼面 避免前牙啃甘蔗若牙齒顏色過深無法單以美白劑美白，則可採用瓷牙貼面治療。值得注意的是：接受瓷牙貼面治療後，應注意避免過度受側方咬力（左右運動），尤其應避免用前牙啃瓜子或直接咬甘蔗等硬物。常見許多人有咬合磨損造成咬合垂直高度降低之情形，必要時可藉嵌體或牙冠及瓷牙貼面進行咬合重建。美容牙科的發展與牙科材料之研發息息相關。包括奈米複合樹脂的應用、牙本質黏合劑的發展、樹脂黏著劑的發展、強化陶瓷的研發與牙科植體的研發都是重要關鍵。當然，美容牙科治療新趨勢是一個溝通協調合作整合的治療模式，這是需要整合各專科治療的時代，有些較複雜的情況需要配合牙周美容的應用，齒顎矯正的治療與植體美容的應用，經由各專科醫師密切整合，才能達到最佳的治療效果。案例說明複合樹脂充填圖一、圖二：複合樹脂充填可應用於齲齒治療及牙齒外形之改善。是患者下顎前面門牙撞斷之後，利用複合樹脂充填進行治療。圖一：樹脂治療前。 圖╱陳敏慧提供 分享 facebook 圖二：樹脂治療後。 圖╱陳敏慧提供 分享 facebook 美白治療圖三、圖四：為美白治療是針對牙齒因全身性的因素如四環素染色等變色較黃的情況，可在診間進行牙托製作再利用美白劑進行美白治療。是患者接受美白治療之後，使牙齒由原先較深之顏色（色階C4）變白（色階C1）。圖三：美白前。 圖╱陳敏慧提供 分享 facebook 圖四：美白後。 圖╱陳敏慧提供 分享 facebook 嵌體及貼面治療圖五、圖六：齲齒如果範圍太大可採用嵌體治療（局部牙冠）以免牙齒斷裂，也可建立良好的牙齒接觸關係。瓷牙貼面可針對嚴重變色牙進行治療，也可改善門齒間隙過大，或是牙齒過度磨損或因撞裂造成缺損之治療。圖五是患者因為全口牙齒嚴重磨損，咬合高度減少。為利用後牙嵌體治療及前牙貼面治療進行全口重建。圖五：全口重建治療前。 圖╱陳敏慧提供 分享 facebook 圖六：全口重建治療後。 圖╱陳敏慧提供 分享 facebook，
潭美颱風襲台，
，嘉義市災害應變中心今天早上8點提升為一級開設，
，市長黃敏惠上午9點在中心主持嘉義市潭美颱風災害應變中心一級開設第1次工作會議。市府民政處、建設處、工務處、交通處、環保局、警察局、消防局、東西區公所等詳細報告因應颱風準備狀況。後備指揮部等協力機關與單位也說明目前颱風應對狀況，
，雲林科技大學同時進駐災害中心為市長與局處首長做颱風分析研判。
中央氣象局預測潭美颱風「雨大於風」，
，黃敏惠指示嚴防超大豪雨，
，並請市府相關單位在本市時雨量達到30毫米、或朴子溪華興橋站及八掌溪軍輝橋站達3級警戒水位以上時立刻進行巡邏查報作業；易淹水區域也要做好預判及協助撤離作業。
潭美颱風今晚6點以後到明日上午影響嘉義市最劇，
，外圍環流可能帶來可觀雨量。需要沙包的民眾，
，可至牛稠溪橋往民雄方向的後湖抽水站載運，
，前往時可先行以電話連絡駐站人員楊先生 (05)2773551，
，手機0928781912；或撥打1999便民熱線。，
