大陸國家藥品監督管理局（CFDA）近期發布《接受藥品境外臨床試驗資料的技術指導原則》，
，承認境外臨床數據，
，是產業重大突破。國內新藥公司早已磨刀霍霍準備進軍中國市場，
，業者估計，
，中國政策鬆綁，
，新藥進入大陸市場可縮短七年以上的臨床試驗期。屬重大疾病、罕見病、兒科且缺乏有效治療手段的藥品註冊申請，
，將有大利基。大陸CFDA將承認境外臨床數據，
，對已有產品上市或接近上市的新藥公司，
，包括藥華、智擎、中裕、浩鼎等公司而言商機大增；利基新藥如台微體、順藥、安成藥、逸達，
，甚至學名藥公司如生達、永信等都同樣受惠。 經濟日報提供 分享 facebook CFDA此次發布的指導原則中，認可的境外臨床試驗數據，包括但不限於申請人透過藥品的境內外同步研發在境外獲得的創新藥臨床試驗數據；在境外展開仿製藥（學名藥）研發，若具「一致性評價」數據者，可以此數據在大陸申請藥證。在上述原則中，CFDA指出，第一個原則是，申請人應確保境外臨床試驗數據真實、準確和可溯源，並符合國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）藥物臨床試驗品質管制規範（GCP）的相關要求；申請人須確保境外臨床試驗設計科學，臨床試驗品質管制體系符合要求，數據統計分析準確、完整。提交藥品註冊申請時，應依照大陸《藥品註冊管理辦法》的申報數據要求，整理匯總境內外各類臨床試驗，形成完整的臨床試驗數據包；數據包括生物藥劑學、臨床藥理學、有效性和安全性數據；鼓勵採用通用技術檔案格式（CTD）提交。業界指出，台廠要以境外資料（數據）申請大陸藥證，若臨床試驗數據真實可靠，符合ICH GCP和藥品註冊檢查要求，可望全部通過，否則可能只被部分接受，還要補做其他臨床數據。，
文化部進駐新北市新莊聯合辦公大樓後，
，文化部長龍應台昨天首度在「新厝」與媒體見面。她說，
，過去文化部轄下的七個司分別在台北市天津街及北平東路上班，
，如今終於可以聚在一起工作，
，有助溝通協調。
不過，
，龍應台也說，
，搬到新莊後，
，有些住在新莊的同仁只要十多分鐘通勤時間，也有的同仁得花兩個半小時通勤；目前同仁都還在適應期，她自己也常常出了電梯，「不知該往左還往右走」。
文化部有相當多的專家諮詢會議，與藝文界往來密切。據了解，文化部搬到新莊後，有些藝文界人士表示未來難以配合前往開會，龍應台說，她拜託藝文界千萬多體諒，與文化部攜手度過適應期。
龍應台說，文化部在不到兩年時間內，經歷兩次搬遷大動盪，所有細節像打仗，對組織是「傷」；但兩次大動盪井然有序，全歸功於文化部秘書處處長洪世佑能力強，一切穩妥布局完成。
文化部位於新莊聯合辦公大樓的十三樓到十八樓，整體空間由建築師林洲民規畫，他在短時間完成龍應台所希望「不只像辦公空間，要溝通性強」的場域，並在預算內完成兼顧美學的設計。，
尤姓男子假藉召募兼職模特兒，
，到書店等地物色年輕女子，
，藉口要用石膏拓製人形模型，
，趁機性騷擾、猥褻及性侵。警方在書局內逮獲正找尋下手對象的尤，
，昨天移送法辦，
，法官裁定羈押。
二名廿多歲的女子，
，日前到台中市警二分局報案，
，被自稱是藝術家的男子性侵害；她們說，誤信招募人體創作模特兒，前往旅社做人體石膏模型時被性侵、猥褻。她們不清楚涉案男子真實身分，只知他長相斯文、戴眼鏡、鴨舌帽，頭微禿後方蓄長捲髮。
警方根據被害女子描述，派員到書局埋伏，發現衣著、長相如被害女子描述的尤姓男子，在他隨身背包內查扣保險套、石膏、刮毛刀等物品。接著到他住處搜索，取出六件女性胸部、下體的人體石膏模，及數本女子祼體素描畫冊。
警方表示，尤姓男子（四十二歲）大學廣告相關科系畢業，在廣告公司任業務員，尤辯稱這些人形模、祼女素描，都是從專職模特兒身上拓製或繪圖，否認性騷擾及性侵，但被害女子指證歷歷。
警方查出，尤在書局內藉口找書與被害人搭訕後，稱讚對方身材比例完美、長相可愛，他急缺兼職模特兒，以時薪二百到三百元酬勞，拐騙無防備心女子。
尤為了取信被害人，先帶被害女子到人潮較多的速食店，以手部模型拓印為例說明流程，讓被害人相信他是為藝術而創作後，再以製作人體模型時需平躺為由，將被害人騙往旅社，打上石膏後趁機性侵。，
元太（8069）強攻電子紙多元應用，
，在日本市場大有斬獲。包括SONY、及日本知名衛浴設備品牌INAX，
，和DNP（大日本印刷）都發揮助力，
，讓電子紙進入居家生活用品、車站大型看板及穿載式的時尚產品。元太財務長陳樂群在法說會中表示，
，INAX是日本知名衛浴設備品牌，
，已採用2.6吋E Ink Aurora電子紙顯示器，
，做為全自動電腦馬桶操作功能鍵的顯示面板，
，讓電子紙應用深入居家生活。而合作夥伴DNP，也積極拓展E Ink Prism的多元應用，今年3月才通車的日本國鐵（JR）北海道新幹線新青森到函館的宣傳活動，就大量採用E Ink prism電子紙作為POP動態宣傳材料。此外，集團內的永豐餘生技Green & Safe餐廳，在上海新天地的分店也全面採用電子紙看板，來顯示菜單並作為餐廳內廣告看板，低環境光源的電子紙看板，為餐廳環境注入舒適自然及全新的視覺體驗。在創新應用方面，陳樂群說，SONY正推動將電子紙的動態顯示特性導入時尚產品，如手表、眼鏡、項鍊及手提包等，運用電子紙色彩多元、柔和及省電的特色產生顏色及圖案變化，融入時尚產品中，創造新的使用及生活體驗，SONY正於東京銀座SONY大樓推出電子紙於時尚應用的「eBoutique2020」概念展，展期到今年9月30日止。，
銓敘部調查發現，
，人數占全國公務人員四分之一的警察人員，
，一次記兩大功的人數，
，占全體公務人員的八成，
，引起考試院長和考試委員關切，
，銓敘部與警政署檢討後，
，修正增訂受考人行為符合一次記兩大功的專案考績條件，
，今年1到10月經銓敘部審定，
，一次記兩大功人次計有81人，較民國101年278人次、100年269人次、99年352人次降幅高達73%。
警察因工作性質特殊，過去採重獎重懲制度，重激勵效果與紀律要求，但銓敘部認為，公務人員記一大功都不容易，警察獎懲相對顯得浮濫，和警政署協調後，提出改進方案。
銓敘部表示，未來警察一次記兩大功，需要經過主管機關公開表揚，且同一事蹟不得重複獎勵，例如一次記兩大功者，就不能再參加公務人員傑出貢獻獎選拔，若經銓敘部認定考績不符規定尚有疑慮，可退還原機關再行審定。
警政署為兼顧社會觀感，避免打擊員警士氣，將朝整併、減少人數和提高基準三方面規畫，將原有15項一次記兩大功的獎勵事項，減少為10項，個案（刑案）獎勵最高獎度，首功為一次記兩大功者，人數以一人為限。
取消一次記兩大功獎勵項目包括，查處坊間非法竊聽、人口販運仲介和集團、兩岸重大會議及大陸重要特定人士來台維安工作，以上三項刪除首功可一次記兩大功規定；參加世界警察消防運動會、辦理各項採購案件，首功以記一大功為限。，
陸股昨（20）日下殺走跌，
，盤面幾大利空值得注意，
，後市陸股相關行情建議可以陸股的FB上証選擇權進行買進賣權的偏空布局。對於後市陸股觀察，
，首先，
，上周新增投資人39.35萬，
，仍位處低水準，
，加上保證金淨流出65億元，
，多方援軍減少，讓大盤難以反彈。二、彭博報導阿里巴巴旗下擁有大陸最大支付系統「支付寶」的螞蟻金服最快在今年啟動IPO，在上海主板上市，以市值來看，可望成為自2010年中國農行在上海上市至今最大規模IPO，屆時凍結的資金勢必讓市場情況雪上加霜。三、企業年度財報和第1季季報密集出爐，業績利空讓大盤空軍勢力更加猖狂。四、連續第三個交易日成交量縮減，多方缺乏彈藥支撐，造成陸股昨日空方氣燄高漲。觀察連動陸股的ETF標的FB上証，指數昨日實體長黑K摜破上升趨勢線的下緣支撐位置，同時也失守重要的年線關卡，且短中長期均線呈現空頭排列組合，顯示空方力道逐漸增強，短線上指數在未站回年線前，建議投資人可利用FB上証選擇權做為操作標的，建議可買進價外二至三檔的賣權，但需仔細觀察部位DELTA值的變化，DELTA值不宜過大，以免風險過大。（元富期貨提供），
籌畫7年 佛光山新惠中寺動土 | 台灣百寶鄉 | 地方 | 聯合新聞網 買東西RSSApp粉絲團我的新聞udn family搜尋時尚汽車NBA台灣國際鳴人堂新鮮事部落格全部 願景 新聞 財經 時尚 汽車 NBA 國際 鳴人堂 新鮮事 部落格 元氣 話題 讀書吧 讀小說 知識庫 電子報 基金 房地產 影音 售票網 外貿網 買東西 有設計 有行旅 捷客 聯合文學 聯經出版 世界日報 App 即時熱門要聞娛樂運動全球社會產經股市健康生活文教評論地方兩岸數位旅遊閱讀雜誌時尚汽車購物富邦LPGA 台灣百寶鄉 大台北 桃竹苗 中彰投 雲嘉南 高屏離島 基宜花東 udn / 地方 / 台灣百寶鄉相關新聞三土地公廟守護 大埔有保庇雲林平價瀰香豬 肉質不輸進口搖滾大叔20年精華 唱鄒族傳奇蘭城音樂節拜媽祖 日太鼓獻舞水舞「噴出寶」 嘉市蘭潭夜未眠部落幼兒照顧 「愛」在日常生活烈嶼芋頭王亮相 重逾5公斤龜吼浪漫遊 嘗蟹賞風車地景日月潭秘境 頭社水庫寧靜美籌畫7年 佛光山新惠中寺動土分享分享分享留言列印A-A+2016-10-10 05:00聯合報 記者陳秋雲／台中報導 佛光山新惠中寺建坪1萬1000多坪，
，可望成為台中新地標。 記者陳秋雲／攝影 分享 facebook 佛光山惠中寺已不夠用，
，7年前籌畫建「新惠中寺」，
，上萬建坪、12樓層建物，
，佛光山盼這座未來地標如同菩薩，
，保佑來往旅人。佛光山惠中寺在中台灣已成為文化培育場館，
，有眾多信眾往來，
，但位在台中市區，停車不方便。7年前佛光山有建新館打算，想建造中台灣現代化的弘法總本山，終於在昨天動土。新址在中市西屯區福元街、福安東街口，昨動土奠基，逾3000人參加。新惠中寺建築基地2400多坪，建坪達1萬1000多坪，為地下3層、地上12層的鋼構建物，其中700坪是佛光緣美術館展覽殿堂。新址位在高速公路、高鐵及74快速道路，可成為當地新地標。，
吳茂昆執行「拔管」。 圖／聯合報系資料照片 分享 facebook 本應是喜悅和離情交織的畢業典禮，
，台灣大學今年卻是另一番不同的情緒。拔管事件影響所及，
，讓典禮變身抗議場面。教育部粗暴踰法，
，使自己被載入校史，
，永留罵名。今年的另類場景，
，先是學生畢業證書上沒有正式校長落款，
，由「代理校長」郭大維署名。所幸證書上沒有教育部長的欄位，
，否則教育部長也是代理，
，將更滑天下之大稽。其次，郭大維在致詞中，直指台大因拔管案而陷入巨大危機，引來學生如雷喝采。 再其次，原應聚焦於人生另一個階段的畢業生，也加入抗議行列，一邊打出「還我校長」的標語，一邊簽名聲援校方活動。而經由合法程序選出的準校長管中閔，則只能在財金系致詞，呼籲「勿忘大學自治」。這些荒謬的場景，始作俑者正是教育部。郭大維感嘆，台灣的高等教育出了問題。事實上，何止高教出了問題，拔管案就是政治介入教育，也是掌權者濫權的最壞示範。這場畢業典禮宛如一面照妖鏡，映照出政府踐踏大學、羅織罪名的嘴臉，而拔管「劊子手」吳茂昆的昭彰惡行更難遮掩。教育部付出了昂貴的代價，整個國家也付出了代價。遺憾的是，教育部歷史留名雖稱空前，卻非絕後。對於拔管，蔡政府迄無懸崖勒馬跡象。在訴願乃至未來可能的行政訴訟，甚至釋憲聲請程序中，明年的台大畢業典禮，恐怕仍將歷史重演。也許得等到下次政黨輪替，歹戲才可能收場。，
火箭隊阿西克(Omer Asik)不鬧了，
，下一戰要歸隊了！
據休士頓媒體報導，
，上役主場對抗金塊缺席，
，且連人都不在板凳的阿西克，
，預計明天就會歸隊練球，
，並在後天對抗塞爾蒂克比賽中上場。
受到上周在作客尼克隊被冷凍影響，
，阿西克相當不悅，
，於上一場比賽缺席，
，報導中說，「據知情人士指出，阿西克上役根本就不準備要去打球，而且很快去會見經紀人。」
連ESPN也報導，阿西克幾乎每周都要求被交易出去。但他仍將在下一場代表火箭隊出征，只不過麥帥如何安排他的上場時間，令人好奇。，
中信兄弟總教練吳復連表示鄭凱文有機會投開幕戰。 圖／中華職棒聯盟提供 分享 facebook twitter pinterest 中信兄弟隊第5號先發難產，
，昨官辦熱身賽前，
，總教練吳復連透露，
，預計是林煜清扛5號，
，若球速沒有改善，
，會由邱品睿補上。象隊本季前4號先發已確定是3洋投悍德、紐維拉、歐文與鄭凱文，
，但「奶茶」林煜清今年自辦熱身賽狀況不佳，
，是否能頂上先發，還是未定數。「吳總」說，319開幕戰先發投手還未確定，可能是洋投也可能是鄭凱文。由於鄭凱文去年手術，下半季未出賽，今年訓練方式與過去不同，但他不擔心鄭凱文的調整。至於從Lamigo桃猿隊轉隊的許銘傑，吳復連說，許的調整進度有些落後，開季會從二軍出發，再視情況調上一軍。前兩場因為腰部不適缺席的「恰恰」彭政閔，今天也正式隨隊，但比賽因雨延賽，最快明天官辦熱身賽對上猿隊就會正常出賽。，
