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專家觀點/基因療法時代 法規快跟上

今年10月中旬美國FDA的外部諮詢委員會以16:0的票數全數通過,

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,建議核准Spark Therapeutics公司對萊伯氏先天性黑蒙症所開發的基因療法—Luxturna上市,

台中最大廟宇

,並認為這項基因療法的療效,

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,遠超過其潛在風險。Spark Therapeutics公司股價今年大漲超過六成,

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,宣示了基因療法的時代正式揭開序幕。FDA的外部諮詢委員會對Luxturna的支持,

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,主要來自於它對LCA的顯著療效,

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,LCA是一種遺傳視網膜病變疾病,

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,RPE65基因缺陷的病人,

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,出生後一年內就會發病造成視覺訊號無法傳送到大腦。Spark Therapeutics利用病毒載體將RPE65的正常基因注射到患者視網膜內,以恢復患者視覺與感光能力。臨床有高達93%的受試者,接受Luxturna基因療法後視力明顯改善。如無意外,Luxturna應該很快會獲得美國FDA正式批准,而這將是FDA所核准,第一個針對人類遺傳疾病進行基因矯正的療法。華爾街知名投資機構紛紛開始建議投資人關注基因治療公司,資本市場已準備好迎接這個劃時代療法的到來。其實,基因療法的概念早在1960年代就已萌芽,但許多嘗試都以失敗收場。隨著80年代聚合酶連鎖反應 (PCR)、DNA重組和病毒載體技術的發展,基因療法也逐漸成熟,於1990年,治療「嚴重複合型免疫缺乏症(ADA-SCID)」有了首例成功,爾後基因療法的臨床試驗如雨後春筍般地出現。然而1999年,一位參與了美國賓州大學基因治療計畫的18歲美國男孩Jesse Gelsinger,在接受治療四天後就因多重器官衰竭而死亡,調查研判死因可能是免疫系統對腺病毒載體的過度反應。一時間風雲變色,基因治療在社會輿論、國家與民間資助以及學術研究都進入了最黑暗的時期。迫使躍躍欲試的科學家們不得不重新思考,以更審慎的態度看待基因療法的這座高牆。直到2006年美國國家衛生院的癌症研究中心成功用基因療法治癒了兩位末期皮膚癌患者,而2012年歐盟率先核准由UniQure公司所研發的Glybera,來治療脂蛋白脂肪酶缺乏所引起的嚴重肌肉疾病。2014起美國FDA連續授予Mydicar、Luxturna及LentiGlobin等多項基因治療「突破性療法」資格,開始對基因療法由疑慮轉為正面與鼓勵態度。雖然基因療法有了許多突破性的發展,但商業化之路卻仍然是步履蹣跚,昂貴的藥物開發費用與生產成本,加上罕見疾病的市場有其先天侷限性,這些因素也都限制了基因療法的應用。雖然如此, 10月23日英國「國家健康與照顧卓越研究院」核准了GSK用於治療兒童ADA-SCID,俗稱泡泡症的基因療法藥物Strimvelis,且破天荒的宣佈「全民健保署」將全額支付50萬英鎊的高額治療費用。同時間以色列的VBL Therapeutics也正式宣告啟用規模世界最大,每日可生產超過1,000公升基因治療藥物的生產廠。中國四川大學華西醫院更早在去年底就實驗性的將CRISPR基因編輯技術用於治療轉移型非小細胞肺癌患者並發表在「自然」雜誌,全球基因療法高達207億美元的市場需求,似乎正捲土重來。台灣直到了去年才「有條件」開放免疫細胞治療,同意讓進行免疫細胞療法研究的醫師可為癌症末期、無藥可醫的患者做細胞療法,即俗稱恩慈條款。並在今年7月公告了「細胞及基因治療產品管理法」草案,但迄今對於細胞及基因治療,及新興的幹細胞療法等法規仍是相對落後。面對全球生技醫藥創新的快速變化,尤其過去三個月,從CAR-T到RNAi,再到基因療法,每一個都是跨時代的變化,政府須盡快對新一代基因治療藥物建立有效率且完善的審核制度,制定兼具持續性與靈活性的法律規範,以新的思維及科學為本的態度負起監管之責,讓台灣生技產業也能順應時勢,乘風而起!(作者是鑽石生技投資分析室分析師),

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看好北韓市場 台北市商業會組團考察商機

看好北韓市場商機,

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,台北市商業會籌組「2019朝鮮經貿考察訪問代表團」,

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,吸引醫療器材、環保清潔、光電科技、工程五金、貿易等領域共60名中小企業主參加,

房屋土地借款要準備那些文件?

,日前完成參訪。台北市商業會表示,

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,在金日成金正日基金理事會協助安排下,

大雅臨時工公司

,訪問團成員聽取朝鮮對外經濟省主管外國人投資的「朝鮮對外經濟投資協力委員會」專題簡報,

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,瞭解最新該國吸引外國投資的法令規章。 另外,

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,也特別參觀「平壤金杯運動員綜合食品廠」,

台南車禍律師

,在女廠長親自陪同導覽下,

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,瞭解自動化生產流程與各類產品品項與質量。團員之一台灣B型企業協會理事長張大為指出,朝鮮基本上仍是一個高度封閉社會,「潘朵拉之盒」一旦打開,均貧帶來的安於現狀幸福感勢必不復存在,在瀋陽仙桃機場免稅店看到朝鮮國營高麗航空空姐忙著採購進口化妝品即可見微知著。根據統計,每年赴朝鮮的觀光客,超過八成來自中國大陸,一位從事旅遊行業的團員說,平壤僅有兩家接待境外旅客的特級酒店,處於台灣三星級飯店30年前裝修與陳設水質準,儘管團員都能夠諒解朝鮮處於缺糧狀態,餐飲質量卻是出乎意外的普通,加上交通設計等各項基礎設施仍有很大的改善空間,即便只是推動台灣民眾前往北韓觀光旅遊,許多配套條件也有待加強。據了解,台北市商業會此行主要為探路性質,並未與北韓方面達成任何實質性經濟協議。平壤街頭情景。電車或公共巴士都顯陳舊,票價低廉因此搭乘市民眾多,常常處於擁擠狀態,馬路上則罕有其他私人車輛。圖/台北市商業會提供 分享 facebook,

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納智捷V7高頂休旅 首月接單目標破百台

裕隆(2201)旗下的自有品牌納智捷(LUXGEN)看好國內老年化社會所帶動的換車,

台北監視器安裝

,推出V7高頂休旅車的福祉車,

詐欺案律師推薦

,納智捷總經理胡開昌今天指出,

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,第1個月接單目標100台;雖然國內景氣表現平平,

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,今年汽車市場展望還是上看42萬台,

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,納智捷今年的銷售目標依舊維持2萬台。胡開昌指出,

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,台灣即將邁向高齡化社會,

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,據統計數據顯示現今老年人與身心障礙人士已達380萬人,

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,預估至2025年老年人口將達20%。為滿足民眾行動上的不同需求,為台灣社會帶來更溫暖、更受尊重的多元行動模式,納智捷推出全新V7高頂休旅車的福祉車款。納智捷特別量身設計的福祉車,推出新款的V7福祉車,這次由產品、通路到服務強化,LUXGEN希望做到的不僅只是行無礙,更可以做到心無礙,第1個月接單突破100台,未來每個月銷售目標為70台。胡開昌進一步分析,台灣許多身障朋友出門遇到最大的困擾,集中在沒有人帶、沒有交通工具,而在就醫、就學、就業上都需要協助狀況下,移動較為困難;納智捷這次就是以台灣面臨高齡化社會來臨,試著想像未來老年如何生活的角度,去設計這款車,讓身障者以合理的價格購置福祉車輛。對今年車市,胡開昌認為,雖然國內景氣不好,但政策補貼換新,目前還維持全年車市42萬台,納智捷銷售量2萬台的目標,LUXGEN S3推估5月的新車銷售量可望再攀升。,

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暖冬農損/苗栗高接梨穗獲救助 紅肉李明勘災

今年暖冬乾旱造成苗栗縣高接梨穗受災,

帝君斗

,農委會昨天公告列入現金救助及低利貸款地區。 圖/苗栗縣政府提供 分享 facebook 今年暖冬乾旱造成農業災害,

台中SEO操作

,苗栗縣高接梨穗受災面積687公頃,

自然排序

,農委會昨天公告列入現金救助及低利貸款地區,

林口專業看護

,至於紅肉李只長葉子、不開花,

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,農委會苗栗區農業改良場、縣政府等相關單位預定明天勘災。苗栗縣種植高接梨面積約1500公頃,

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,年產值超過20億元,

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,是指標性高經濟作物,縣府農業處指出,暖冬少雨影響嫁接梨穗存活率,而且不容易著花、花朵相對較小,勢必影響結果,縣府查估受災面積687公頃,其中卓蘭鎮458公頃、大湖鄉145公頃、三灣鄉70公頃較嚴重,損失金額還在估算中。 此外,大湖鄉、泰安鄉約種植約300公頃紅肉李,也疑因暖冬乾旱,依時節原本應滿樹的李花,目前卻長滿葉子,賴姓果農形容「1棵李樹開幾朵花都可以算出來」,恐怕嚴重衝擊收成,苗栗農改場等單位2月27日初勘,3月5日將再度勘災,爭取天然災害補助。,

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布裘離婚宛如超級八點檔 小布被爆密會前妻打裘莉?!

布裘離婚宛如超級八點檔 小布被爆密會前妻打裘莉?! | 藝人動態 | 娛樂 | 聯合新聞網 樂陞案/北院四度開庭 裁定收押許金龍 03:37 買東西有設計NBA追星元氣網鳴人堂國際基金房地產讀書吧讀小說汽車時尚▼鳴人堂國際基金房地產讀書吧讀小說汽車時尚話題願景財經外貿網新鮮事部落格行旅捷客知識庫電子報售票網影音 RSS App 粉絲團 我的新聞 udn family 願景財經基金外貿網健康汽車時尚NBA台灣追星部落格行旅捷客讀書吧讀小說房地產知識庫電子報售票網買東西有設計影音 熱門:台化關廠派兵助農?看診費喊漲 首頁 即時 要聞 娛樂 運動 全球 社會 產經 股市 健康 生活 文教 評論 地方 兩岸 數位 旅遊 閱讀 雜誌 購物
首頁 即時 熱門 要聞 娛樂 運動 全球 社會 產經 股市 健康 生活 文教 評論 地方 兩岸 數位 旅遊 閱讀 雜誌 時尚 汽車 購物
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北部到府估車

,主動配合調查。圖/美聯社資料照 分享 facebook 布萊德彼特與安琪莉娜裘莉婚變大戲每天都有新發展,

台中武財神廟

,「國家詢問報」封面標題指他不只家暴小孩,

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,也打過裘莉,

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,還稱裘莉手中有物證,

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,若真的對簿公堂將是極具殺傷力的武器。他為求自清,

沙鹿美睫課程

,主動配合進行藥檢,

全家祈福

,也希望很快能和孩子們見到面。 自從裘莉火速提出離婚,外界震驚之餘開始探求動機,布萊德彼特的情緒管理問題和是否家暴就成為各方關注焦點。雖然他身旁人員已再三否認他對小孩動粗,八卦雜誌仍緊咬不放,「國家詢問報」甚至指他還打過裘莉,將他描繪地更不堪。Gossip Cop網站求證相關人士,已經否認此報導。「國家詢問報」還稱布萊德彼特在婚姻破裂前幾周約前妻珍妮佛安妮絲頓密會,對她剖心掏肺,傾吐所有無奈。更指珍妮佛一心巴望前夫回頭,雖然自己也已和賈斯汀賽洛結婚,但前夫才是她心中最愛,對於現任丈夫的感情並沒這麼深。對此,珍妮佛身邊的人員自然嚴詞否認。 布裘十多年的感情,顯然已經無法挽回,未來若能共享對孩子的監護權,就是最好的結果。然而帥氣多金如小布,身旁怎能缺少伴侶太久?媒體開始在敲邊鼓,為他物色新的春天,剛巧凱特哈德森接受訪問時表示,雖然性格風趣幽默的男子會讓她很開心,她真正想要一個非常性感迷人的帥哥,且坦言布萊德彼特在她眼中相當英俊。儘管沒有把話說明,媒體標題忍不住將她和小布連在一起,試圖催化一段新的緋聞。今日星話題→「驚!韓女星暴瘦模樣曝光 遭質疑整形過度」,想看更多請戳這!珍妮佛安妮絲頓並未對前夫懷抱幻想。圖/法新社資料照 分享 facebook 凱特哈德森想要約會帥哥。圖/路透資料照 分享 facebook 「國家詢問報」封面故事報導布萊德彼特對安琪莉娜裘莉和小孩動粗。圖/摘自Radar Online 分享 facebook,

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新北泰山區爆管淹水 7493戶停水24小時

新北市泰山區明志路一段昨早因水管爆裂,

台中套房管理

,造成明志路一段、美寧街口至大窠橋全線封閉。 記者陳弘逸/攝影 分享 facebook 新北泰山區明志路一段地下自來水管線,

快速夾具

,疑因老舊且長期遭車輛重壓,

發財年燈

,昨早水管爆裂,

台中遺產官司律師

,造成明志路一段、美寧街及和平街淹水,

台中代租代管

,7493戶停水24小時,

當鋪支票周轉利息怎麼計算?

,要到今早上午9時恢復供水。水公司表示,

鐘點貼身保鏢

,明志路一段因自來水管線使用已久再加上車輛重壓,

西屯代管公司

,90公分管徑的自來水管破裂,造成路面大淹水,至昨天晚間廠商仍在開挖路面,但未找到破管處。明志路一段、美寧街口至大窠橋全線封閉,並加強義交與警察協助交通維持。 水公司防漏課王課長表示,因管線使用年限已久,再加上車輛重壓,導致管線破裂,已請廠商進駐機具進行搶修,因修復時須開挖路面,將會連帶影響其他生活管線,如瓦斯及電力管線等,因此工程須耗時1天,受到最大影響的福泰里及楓樹里須停水24小時。 VVIP 會員限定! 使用活動金幣灌溉優質新聞,抽 iPhone 11、仟元現金。
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■ 活動時間 2019年10月21日 – 2019年11月20日
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提醒:您今天尚未使用活動金幣 點按文章中的「贊助好新聞」,以活動金幣贊助該篇文章,支持心中優質新聞。iPhone 11、仟元現金….等您帶回家。越多天登入贊助,中獎機率越高! 新北市水利局表示,在水管修復期間,明志路一段、泰林路二段、楓江路、楓樹街、和平街、文化街、美寧街、忠孝街、憲訓路以上,包含周邊巷弄全部居民,從昨上午9時起至今日上午9時止停水24小時,影響戶數達7493戶。水利局表示,台水昨已在明志路一段8號、17號、97號設置臨時供水站,也進駐水車24小時提供民眾用水,市府也派人監督修復工程,盡速恢復民生用水及交通問題。,

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一審雖贏但因復航破產 空難求償一場空

澎湖縣邱姓婦人向復興航空求償澎湖空難損害,

新北企業融資

,因復興航空破產,

嘉義美丙證照班

,改判敗訴。 圖/聯合報系資料照片 分享 facebook 五年前復興航空澎湖空難共造成四十九人罹難,

車禍律師

,失事飛機殘骸砸毀澎湖縣邱姓婦人住家屋頂,

董事長私人隨扈

,坍塌屋頂造成屋內的邱婦受傷,

面相教學

,她向復興航空求償七二五萬餘元。澎湖地院判賠一五三萬五七二八元,

精品豆

,雙方都上訴,

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,興航去年宣告破產,

北部房屋土地借款

,高雄高分院改判邱婦敗訴,

桃園居家照護

,可上訴。澎湖空難當時,邱婦正在屋內替過世的婆婆摺紙蓮花,住家屋頂突被墜毀的飛機殘骸砸毀,間接重擊邱婦。邱婦指出,事故害她頸、腰椎神經病變受損,且椎間盤、椎弓突出、斷裂,甚至引發長期性創傷後壓力症候群,「常常失眠、大腦常常感覺有重物壓落、快爆炸感覺」,向復興航空求償七二五萬八三○八元。 一審根據義大醫院鑑定,認為邱婦頸、腰椎神經病變受損、壓力症候群並非澎湖空難直接造成,前年判賠一五三萬五七二八元。邱婦、復興航空都上訴。不料,復興航空去年六月二十九日經士林地院宣告破產,復興航空因此主張本案應依破產程序處理;但是邱婦認為,就算復興航空破產,本案是為確定損害賠償數額,無礙破產程序,也無損破產債權人間公平受償,希望訴訟繼續進行。高雄高分院指出,依據破產法規定,破產債權加入、數額異議均由破產法院裁定,不能直接依訴訟程序行使;邱婦應就其主張的破產債權向破產法院申報,撤銷一審判決,改判邱婦敗訴。邱婦求償落空。律師李奇芳援指出,破產法規不同於民法,屬於特別法;破產法第六十四、六十五規定,破產人的債權人應該在債務人被法院宣告破產後三個月,向破產人選任的破產管理人申報其債權;未在期限內申報者,就不會被列入破產債權分配範圍,也不得要求破產財團清償。,

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期貨商論壇/穩懋期 後市看好

砷化鎵代工大廠穩懋昨(4)日公布4月營收11.35億元,

人力銀行

,月增1.8%,

特殊燈飾

,年增9%,

免費法律諮詢

,連二月創歷史新高,

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,前四月營收44.23億元,

台中保鑣

,年增15%,

客製化LED看板

,受惠基地台急單延續,

客製化手提袋

,無線連網升級環境驅使,

專打詐欺律師

,營收穩健向上。後市看好,

台中代租代管

,建議可以股票期貨操作該股後市行情。穩懋副總經理陳舜平表示,隨智慧手機傳統旺季到來,預估第2季合併營收較第1季成長5%到10%,再創單季歷史新高,但因第2季折舊費用較第1季增加,預估將影響第2季合併毛利率1到2個百分點,今年第1季看來是全年低點,對今年RF市場,公司也樂觀期待,展望第2季,預估5、6月營收將再創新高。以技術面觀察,近期股價回測前波低點支撐,多項指標低檔上彎,有機會止穩向上,建議可交易穩懋期,採低接高賣分批進場策略,來回區間操作並嚴設停損。近期指數連五黑,外資在台指期淨多單減少到24,506口,加上多項技術指標偏弱,建議以區間偏空操作,可利用台灣50 ETF期貨交易,請交易人留意期貨操作槓桿較高特性,需嚴設停損避免過度擴張交易部位。(康和期貨提供,記者張瑞益整理),

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沃爾瑪上季營收獲利 超預期

美國零售巨擘沃爾瑪去年度第4季營收及獲利雙雙超越分析師預期,

隨行貼身隨扈

,且交出十餘年來最佳的年底購物旺季表現,

台中套房管理

,一掃先前12月美國零售銷售低迷的陰霾,

車禍律師

,19日早盤股價勁揚約3%。沃爾瑪於截至1月31日為止的去年度第4季,

棒球帽工廠

,在美國不含燃料的同店銷售勁揚4.2%,

槍型氣動板手

,足足超越分析師預期1個百分點。來客數僅上揚0.9%,

西屯房屋包租

,不敵前一年同期的1.6%,

台中離婚訴訟律師

,但顧客平均消費額大漲3.3%,

嘉義居家看護

,遠超過前一年同期的成長1%。受惠於線上食品雜貨取貨以及外送服務的擴張,

滾磨刀

,上季電商銷售激增43%,與前一季漲幅相符。 沃爾瑪上季淨利為36.9億美元,或每股1.27美元,遠高於前一年的21.8億美元或每股73美分。剔除一次性項目的每股盈餘為1.41美元,較Refinitiv訪調分析師預期高出8美分。營收則上揚近2%至1,387.9億美元,也優於預期。沃爾瑪執行長董明倫說,「有利的經濟環境」幫助沃爾瑪營收及市占率的成長。沃爾瑪維持今年度展望不變,預料今年美國同店銷售成長將介於2.5%及3%間,比剛結束的會計年度些微放緩;電商銷售將成長35%,略低於去年;全球淨銷售額則預估成長約5%。沃爾瑪已經達成連續18季、或連續四年多的美國市場成長佳績,其他零售商無法匹敵。,

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廣州搶地熱潮難擋 專家示警

26日廣州黃埔區長嶺居苗圃地塊以溢價241%,

桃園團體服訂製

,折合每平方公尺2萬7,

開刀後看護

,273元(人民幣,

面相課程

,下同)樓面地價成交。這是8月來廣州第二次土地成交,

台中包租服務

,兩次拍賣都掀起搶地浪潮,

訂做書包

,專家提醒注意風險。不僅廣州,

led露營燈

,全大陸各主要城市近期都出現搶地熱,

台中套房管理

,開發商拿地的激情高漲,

台中外遇訴訟諮詢

,頻頻刷出新高地價,使得房地產市場出現「麵粉貴過麵包」的現象。專家指出,當下「過熱行情」應該警惕,房價不具備暴漲的基礎,廣州樓市應該保持平穩,過快過熱行情不利市場健康發展。南方日報報導,26日廣州黃埔區長嶺居板塊的苗圃地塊出讓,引來20家房地產開發商網上競價,經過長達2小時238輪的爭奪後,最終該地塊以溢價241%,總價36.79億元被中冶置業拿下。折合每平方公尺人民幣2萬7,273元的樓面地價,直接刷新黃埔區地價新高。這是8月廣州的二度拍地,上一次荔灣芳村區域的華大物流地塊拍賣,折合樓面地價高達每平方公尺達人民幣3萬5,216元,更是刷新廣州土地成交的單價紀錄。伴隨著高價地塊增多,拿地風險係數也上升。據合富輝煌資料統計,廣州近5年土地出讓中,僅4宗「麵粉高於麵包」的地塊,其中2013年拿地的恒大御府和佳兆業天御至今銷售資金回籠,尚未達到土地出讓金額的50%。白雲區佳兆業天御項目,2013年5月的土地成交總金額為7.99億元,截至今年上半年銷售金額總計2.42億元,約為土地成本的30%。旁邊的恒大御府於2013年6月拿地,土地成交總金額為23.09億元,開售以來的銷售金額總計為10.52億元,約為土地成本的46%。中原地產專案部總經理黃韜受訪認為,土地市場的瘋狂表明現在開發商已經頭腦發熱。當前樓市整體情況不理想,經濟剛剛企穩,房價不具備暴漲的基礎,而地王是需要房價暴漲才能被市場消化的,地王風險不小。黃韜分析,高價地塊頻出是因今年銷售情況好,以及開發商看好樓市的前景。但在同一天,三個城市誕生七塊地王,就有點不合理了;此外,這也不能代表全大陸土地市場的真實情況,因樓市分化還在加劇。,

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