神戶市理化學研究所等團隊宣布,
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,利用特殊誘導性多功能幹細胞(iPS細胞)製作視網膜細胞,
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,移植治療嚴重眼疾患者的全球首創臨床研究中,
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,70多歲男性患者出現視網膜水腫併發症。共同社報導,
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,理研表示,
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,這是確認安全性等的iPS細胞臨床研究中,
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,首次出現非常嚴重病例。被視為原因之一的「視網膜前膜」部分已於15日動手術去除。理研項目負責人高橋政代在記者會上指出,
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,因為需要住院治療,
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,所以屬於「非常嚴重」這一分類範疇,但也說明稱,沒有緊急性,也不影響生命。對今後的臨床研究沒有影響。該團隊表示,男性患者罹患視網膜發生病變有可能失明的「滲出型老年性黃斑部病變」,於去年6月在中央市民醫院向該患者眼中注射了含有由iPS細胞製作的視網膜細胞的溶液,但發生倒流,形成了視網膜前膜,導致視網膜水腫的可能性較大。研究團隊認為,可能是移植手術造成的併發症,並非對iPS細胞的特有反應,也不是副作用。在防止發生倒流的手法上,存在改善的空間。雖然向患者投入了類固醇和抗VEGF(血管內皮生長因子)藥物,但無望有所改善,因而動手術去除視網膜前膜。據悉,患者手術後情況良好。該臨床研究去年3月實施了首例,對象是兵庫縣的男性。同年11月宣佈完成了共計5例的目標。5例均使用京都大學儲備的、移植排斥反應少的特殊免疫型iPS細胞。此次的男性患者是第二例。日本放送協會(NHK)報導,研究團隊表示,雖然此膜狀組織是由移植細胞形成的可能性很高,但並非使用iPS細胞特有的風險,將審慎觀察預後,並繼續進行臨床研究。,