中裕新藥今（13）日發布重訊，
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，美國食品藥物管理局FDA將針對愛滋病新藥生產夥伴，
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，進行上市前查廠作業。中裕表示，
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，5月13日接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，
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，針對本公司愛滋病新藥TMB-355（ibalizumab）藥證審查申請案（BLA），
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，將安排於7月19日至7月27日至委託藥品生產夥伴WuXi AppTec廠區進行藥品上市前查廠作業。法人認為，
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，若進度一切順利，
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，新藥上市時間應落在今年第4季。愛滋藥物全球銷售額約170億美元，
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，絕大部分市場掌握在前五大公司，
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，領導廠Gilead產品線多為第一線（初期）治療用藥占比逾半，第二線用藥由默克、必治妥、ViiV、嬌生等廠商瓜分。若前三線治療失敗，將動用第四線療法，中裕TMB-355便屬此類，未來其他劑型研發也有機會延伸至二、三線。，