創益生技(6566)減重新藥大突破,
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,該公司昨(18)日公告,
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,旗下減重新藥沛麗婷(BELVIQ),
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,經美國1.2萬名患者臨床研究成果顯示,
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,有效改善三高患者(高血壓,
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,高血脂,
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,高血糖)發生率,
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,且不會造成心血管領域相關副作用,對未來產品銷售將有正面加分作用。創益生技的減重新藥沛麗婷已經在台上市銷售,該公司擁有在台完整權利,該產品之國際大規模心血管結果試驗的正面關鍵結果,包括在1.2萬名肥胖和過重患者的研究中,沛麗婷不會增加心血管事件的發生率,同時也能減少非糖尿病患者轉為第二型糖尿病,並改善多項心血管危險因子,包括血脂,血壓,血糖和腎功能。 創益表示,這項大規模臨床研究,是與國際知名心臟風險研究組織TIMI合作,在包括美國在內等八個國家共400多個地點進行。據了解,上述臨床研究是美國食品和藥物管理局(FDA)對藥品上市後要求的一部分,主要目的是評估長期心血管安全性,以及評估患有心血管疾病或患有心血管危險因素的第2型糖尿病(T2DM)之過重和肥胖成人病患其主要不良心血管事件(MACE)的發生率。,