針筒製程出包?疫苗稽核 急補漏洞

公費流感疫苗開打才第三周,

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,昨天又傳出國光生技疫苗內有白色懸浮異物,

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,疾管署宣布兩批問題批號疫苗暫停施打。 記者葉信菉/攝影 分享 facebook 針對接連兩起公費流感疫苗出問題,

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,中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢與前疾管局長、南台科大生科系講座教授蘇益仁皆表示,

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,疫苗內有懸浮物跟上周疫苗變色是不同的問題。蘇益仁建議,

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,疾管署應考慮重新檢視「稽核」程序,

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,在疫苗分配給各醫療院所前再度確認。蘇益仁肯定疾管署立即暫停問題批號疫苗接種,

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,他表示,

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,疫苗只講究兩件事,那就是功效與安全,這次事件讓民眾對安全產生疑慮,影響重大。他也說,不確定此次事件是哪個環節出了問題,有關單位應用科學方式檢驗評估;若能在疫苗分配給各醫療院所前再度確認疫苗狀況,也可避免讓所謂的「個案」再度發生。 「懸浮物與變色是兩件事。」王任賢表示,國光疫苗若真的只見小塑膠片懸浮物,應是製造過程中碰撞而造成。他進一步解釋,疫苗裝填都在無塵室且自動化,基本上,「人」根本不會碰觸到,應非人為問題;至於疫苗變色,要先排除細菌感染的可能。不論是那一種狀況,他都建議廠商重新檢視生產環節。台灣疫苗推動協會理事長、台大醫院小兒科主治醫師李秉穎則認為,不論進口疫苗變色或國產疫苗出現懸浮物,檢視同批號其他疫苗,都沒有同樣問題,推估是單一事件,流感疫苗性質穩定,在攝氏廿五度環境下可放一個月不變質,他認為不會是疫苗出問題,而是容器問題。疾管署副署長莊人祥指出,目前兩支問題疫苗皆在注射之前,就被醫護人員發現並通報,並未打在民眾身上,而疾管署也很快做出同批號暫停接種的決定,顯示發現疫苗不良反應的管道通暢且透明。他還表示,目前疾管署對於疫苗出問題的原因難以臆測,必須等待廠商提出報告。國光生技發言人潘飛表示,國光在此次公費疫苗供貨約占六成,出問題的同批疫苗皆已回收做品質檢驗判定中,報告將於三天後公布,不排除針筒製造等流程可能有問題,將與國外的針筒製造商進一步討論;賽諾菲藥廠則表示,問題疫苗已送回法國原廠,檢驗報告尚未出爐之前,無法說明。,

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