太景C肝新藥進度跨步 亮燈漲停

上櫃新藥股F*太景 (4157)今宣布,

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,已經完成C肝蛋白(西每)新藥TG-2349的美國FDA1與2a期 (Phase I/IIa)的臨床試驗收案。最快下半年將與國際新藥大廠簽署協議,

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,同步在美進行臨床試驗,

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,受惠此新藥進度再跨步,

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,該股今開走高,

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,盤中股價攻上漲漲停板的49.6元,

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,終止近期連跌的走勢。
TG-2349的美國FDA1期與2a期之臨床試驗,

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,健康康受試者人種包括白種人與東亞裔以及慢性C肝病人。受試病人之病毒基因型包括:盛行於白種病人的1a、亞洲病人比例高達60%的1b,

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,還有2、3,以及4型。
太景董事長許明珠表示,從初步結果看來,受試的基因1b型病人,僅需口服TG- 2349藥物3天,再接受健保給付的長效型干擾素 (每星期一劑)合併雷巴威林 (ribavirin),4星期後病人血中即檢測不到病毒,而且持續超過12周仍未檢測出病毒。
許明珠指出,太景將規劃近期內在台灣再收48位病毒基因1b之C肝病患進行臨床試驗。完成後,將合併兩岸病人,進行大型臨床試驗。中國大約有4000萬名C肝病患。
Phase I/IIa之臨床試驗結果顯示,受試者每日口服一次50至800毫克 (mg)之TG-2349,藥物代謝並無人種差異。TG-2349在受試者血中濃度高達可殺死90%病毒所需的藥物血中濃度的44倍。服藥後,受試之病毒基因型1a病人,血中病毒數降低至原先的一千到一萬分之一。於台灣收案的病毒基因型1b的病人,其血中病毒數則降到原先的一萬到十萬分之一。
值得注意的是,受試的台灣病毒基因型1b的病患,連續服用TG-2349三日,並接受健保給付的長效型干擾素 (每星期一劑)合併雷巴威林,在4星期後,病人血中即檢測不到病毒,且持續超過12週。
目前慢性C型肝炎療法需24週的干擾素合併雷巴威林治療,且干擾素副作用嚴重,常見的有發燒、疲倦、畏寒、頭痛、肌肉酸痛、食慾不振等,大大影響病人生活及治療意願。故目前的研發方向在於研發出對所有基因型的慢性C肝病患都有效、可降低或免除干擾素使用,且服藥方便,並可縮短療程的新型療法。,

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