共信肺癌藥 將取大陸藥證 | 產業綜合 | 產經 | 聯合新聞網 親愛的網友:為確保您享有最佳的瀏覽體驗,
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,共信預計下月向大陸食品藥物監管總局(CFDA)申請肺癌藥證,
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,最快預計今年第3季取證。共信指出,
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,由於該產品屬於精準抗癌化學藥,
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,安全性、療效顯著,
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,預計上市後總銷售額度上看人民幣15億元(約新台幣66億元),
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,最快明年即可貢獻營運。共信預計2月8日登錄興櫃,
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,參考價格88元,法人指出,共信的PTS平台屬於精準抗癌用藥,且產品進度已經到上市階段,再加上肺癌、肝癌均屬於重磅型抗癌用藥,預計公司登錄興櫃後,有機會與當前抗癌新藥公司比價。共信總經理林懋元表示,該公司的PTS抗癌平台除了已經在大陸完成「中央氣道阻塞型肺癌」臨床三期試驗,將進行中國1.1類新藥申請核准,另外,台灣、美國已經分別申請肝癌臨床二期試驗、腺樣囊性癌,而美國已經率先獲得孤兒藥認證。據了解,共信的抗癌技術平台PTS,擁有多系列抗癌新藥適應症,是一種廣效抗癌作用的化學抗癌藥,目前規劃中的適應症除了肺癌、肝癌等領域,還包括乳癌、頭頸癌、胰臟癌、惡行肋膜積水等。共信創辦人為台灣旅美專家吳宜莊,公司於2000年期間在美國成立,原名為PTS International,目前資本額約9.77億元,主要股東有不少知名企業,包括允強實業、年興紡織、信邦電子等。共信表示,目前PTS平台多項適應症已經完成美國、台灣與大陸專利佈局,專利防護能力完整,加上公司在大陸天津擁有藥品生產廠,生產與銷售能力無虞。,