浩鼎抗癌新藥一、二期臨床 獲FDA核准

浩鼎生技(4174)今(19)日宣布,

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,美國食品暨藥物管理局(FDA)已核准該公司研發新藥OBI-3424,

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,針對醛酮還原酶(AKR1C3)有高度表達的固體癌症展開第一/二階段臨床試驗。浩鼎首席醫療顧問Tillman Pearce博士指出,

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,本臨床試驗旨在驗證OBI-3424安全性和初步活性,

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,將以局部固體瘤患者,

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,包括肝細胞癌(HCC)、去勢抗性攝護腺癌(CRPC)為收案對象。他強調,

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,OBI-3424是一種DNA烷基化劑的首創型癌症新藥,對癌細胞過度表現AKR1C3的固體和液體腫瘤,會選擇性釋放強效DNA烷基化劑,達到癌症治療目的。 該試驗已選定在全美癌症學術居於領導地位研究機構:德州大學MD安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Center)、俄亥俄州立大學的The James Cancer Hospital and Solove Research Institute進行。浩鼎總經理黃秀美表示,OBI-3424未來在通過安全﹑療效檢驗後,將可透過AKR1C3為靶向的檢測,應用於需求未被滿足的癌症治療上。OBI-3424也是浩鼎繼開發以Globo系列之後另一以AKR1C3為獨特靶向的癌症新藥,這些豐富的產品線說明,浩鼎已成為多元化佈局的癌症新藥公司。,

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