中裕（4147）昨（6）日宣布，
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，愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗審查（IND）將於今年下半年開始進行人體臨床一期試驗，
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，預計於2020年完成。經濟日報提供 分享 facebook TMB-365為改良後的第二代TMB-355，
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，同屬於病毒進入抑制劑類型的單株抗體，
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，用於治療及預防愛滋病。與TMB-355相較，
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，TMB-365在單株抗體加上一個多醣，此一新技術是由何大一博士帶領的團隊所研發。 中裕進一步解釋，TMB-365為IgG 1，相較於IgG 4的TMB-355更為穩定。臨床前實驗中顯示TMB-365在抗藥性、藥效及藥動數據上都有大幅度的改進，整體流程將覆蓋探索、創新、轉譯研發、臨床前及人體臨床開發、智財策略布局、法規查驗登記以及上市行銷，藉以延伸以ibalizumab（TMB-355）為主體之抗體藥物產品線與產品家族生命周期。根據統計，愛滋（HIV／AIDS）藥物全球銷售額約200億美元（逾新台幣6，200億元），市場以歐美為主。截至目前約有30種愛滋病治療藥物獲得美國FDA核准，依作用機制可分成五大類，由於競爭市場大不相同，主要由國際大藥廠默克、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場。而TMB-355的核准是愛滋病治療領域中第一個核准之單株抗體蛋白質新藥，也是第一個長效型愛滋病新藥，在去年3月拿到FDA藥證後，4月30日在美國上市開賣。中裕財務長陳怡成表示，今年已是新藥上市第二年，從第2季開始，平均每個月10%穩定成長，有機會達成今年年初執行長張念原所說的，2019全年營收達8億元新台幣的目標。目前中裕的產品包括已上市銷售的TMB-355靜脈注射劑型、臨床試驗中的TMB-355肌肉注射劑型和TMB-607、臨床前的TMB-360，及進入臨床一期的TMB-365和TMB-Bispecific。，