中國大陸藥監局大力改革藥政,
,台廠西進加速。中國藥政當局「大陸國家食品藥品監督管理局」(CFDA)近日在藥品、醫材臨床試驗領域,
,進行重大宣示。中國大陸藥監局大力改革藥政,
,台廠西進加速。 本報系資料庫 分享 facebook 未來凡藥廠送CFDA申請臨床試驗,
,只要在60個工作日內(約三個月)該單位未針對該申請函否定、質疑或要求補件,
,申請端即可逕行做臨床試驗。業界認為,
,這對台灣生醫業界西進,
,可謂一大利多。台灣生醫業界指出,
,過去西進大陸做臨床,
,申請函送到CFDA從申請到正式執行試驗,至少要等兩年以上的時間,而這還是「正常」的進度,尤有甚者,有些申請案根本是「石沈大海」。若大陸方面真正落實此一政策,未來台灣創新藥物、醫材要進大陸,可望大幅縮短等待期,不僅大幅省下臨床成本,也能快速上市銷售。在受惠領域方面,CFDA將特別著重華人共通疾病、重大難治的疾病,如癌症、愛滋病、肝炎等項目,可能率先通關,國內浩鼎已經獲准在大陸進行臨床,另外,如醣基、中裕、藥華藥、生控、國鼎、中天、基亞、景凱、北極星等都受惠。今年5月11日-12日,中國CFDA網站密集公布了今年的第52號至55號文件,CFDA當局指出,這些徵求意見稿旨在「進一步深化審評審批制度改革,促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新,提高產業競爭力,滿足公眾臨床需要」。中國CFDA近期提出一連串改革,其中52-55號文件備受矚目,業界聚焦在「審評機構自受理之日起60個工作日後,沒有給出否定或質疑的審查意見即視為同意,申請人可按照遞交的方案開展臨床試驗。」大陸業界認為,這是中國當局在生醫發展領域的「歷史性宣示」。對於CFDA一連串的藥政改革,業界認為將造成大陸生醫產業震動,一、將大幅提升國際大廠進軍中國大陸,並催生無數生醫新創公司,二、這些改革,顯示中國當局在生醫審查領域積極與國際接軌,也將促使大陸臨床經驗與法規快速提升。三、CFDA對民間醫藥品的輔導角色,將從「審批」轉向「審查」,換言之,未來藥廠在臨床上的主導權將增加,而在投資力道也將加強。大陸最新藥政改革概況 圖/經濟日報提供 分享 facebook,
行政院今天將進行博弈專法相關草案政務審查,
,雖已確定政府將對賭場收特許費、博弈特別費等,
,要不要對贏錢賭客課「贏錢稅」,
,將是討論重點,
,但部會間歧見仍深;其結果攸關我博弈發展將偏向觀光或開闢稅源。
博弈專法是由政務委員楊秋興、羅瑩雪負責審查。據指出,
,在前次審查中,
,財政部堅持賭客在賭場贏錢,
,就要如樂透得主一樣、須繳百分之廿的稅;交通部則認為財政部只「向錢看」,憂心一旦抽稅會讓賭場搞不下去;也有官員提出不同的抽稅比率、方式建議,試圖找出平衡點。
官員指出,財政部主張的理由是,博弈遊戲概念等同樂透,就是靠運氣贏取獎金,應一視同仁對待贏錢者;但楊秋興等認為,賭博贏錢與中樂透彩仍有所差別。
官員舉吃角子老虎為例,不論機率和遊戲規則均與樂透大不同。樂透是中獎者拿走所贏獎金、其他人「摃龜」;吃角子老虎則是每部機器獨立,有自己的中獎號碼、中獎金額,例如左邊的機器中了大獎,右邊的機器仍然可再中大獎。
另外,不論輪盤、梭哈、吃角子老虎,與「一次開獎決生死」的樂透不同,在過程中玩家可能會面臨小輸、大輸、小贏、大贏、持平等波動,不能拿來與中樂透相比。
就算要課贏錢稅,是贏錢即課,或以最後所餘籌碼兌換現金數額來計,或是一定金額以上才要課稅,都是問題,也有人憂心會衍生賭場內私下交易籌碼以免「被政府強迫吃紅」等弊病。
「財政部的想法可能有所誤解」楊秋興說,今天會再與財政部溝通;羅瑩雪則指出,她持開放態度,就待今天審查會獲致共識。
目前各部會初步達成設博弈專責管理單位、禁刷信用卡換取籌碼以防範信用擴張等共識;除了要不要課贏錢稅,另還有管理機關層級、基金如何設立,以及賭場樓地板面積等爭議點待決。,
台北市中山分局中山一派出所遭檢調搜索,
,包括管區員警、行政組吳姓巡官等6人被帶回偵訊。因證人將掌握的事證直接向台北市政府檢舉,
,台北市長柯文哲指示警察局長陳嘉昌嚴辦,
,市警局報請檢察官指揮偵辦後,
,檢調人員今天展開搜索約談行動。指揮調查局北部地區機動工作站晚上將約談5名現職官警,
,以及1名退休員警,
,以貪污治罪條例移送地檢複訊。曾姓保大小隊長移送至北檢複訊。記者陳柏亨/攝影 分享 facebook 馬姓退休員警被以貪污治罪條例移送地檢複訊。記者陳柏亨/攝影 分享 facebook 楊姓員警被以貪污治罪條例移送地檢複訊。記者陳柏亨/攝影 分享 facebook 中山分局行政組巡官吳姓員警被移送地檢複訊。記者陳柏亨/攝影 分享 facebook 馬姓退休員警被以貪污治罪條例移送地檢複訊。記者陳柏亨/攝影 分享 facebook 顏姓台南永康偵查隊警員移送至北檢複訊。記者陳柏亨/攝影 分享 facebook,
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新竹市警察局在虎林國中舉辦暑期青春專案竹風扇暑快樂作文研習營,
,結合桌遊、思辨及寫作課程,
,讓學生充實寫作技巧,
,昨開心結業。 記者黃瑞典/攝影 分享 facebook 「寫作不再那麼難了!」新竹市警察局結合中央獅子會、民眾服務社、國際蘭馨交流協會與聯合報系,
,一連5周在虎林國中開辦免費的暑期青春專案竹風扇暑快樂作文研習營,
,透過桌遊、思辨及寫作課程,
,讓42名國中生充實寫作技巧,
,度過更有意義的暑假,
,昨天結業式,學生開心地說「更有勇氣面對作文了!」市警局暑期辦作文研習營邁入第10年,近6年來獲中央獅子會、國際蘭馨交流協會支持推動,研習營7月11日起一連5周登場,昨舉行結業式,學生作品集成冊,都加註評語,也表揚表現優異學生管中嫻、陳芃均、林柏禎及勤學進歩學生李芯瑜、方彥博、李哲承,還舉辦預防犯罪有獎徵答,加深學生法治觀念。 李哲承分享心得說,首次參加作文班就拿到作文相關獎項,感謝老師用心教學並結合桌遊等,玩得開心也學到寫作技巧,更充滿快樂與自信;學生許程傑說,他喜歡閱讀卻寫不出好文章,寫作十分痛苦與挫折,老師教學融入遊戲,用邏輯推理答案,加註評語讓他有改進機會,更有勇氣面對作文,充分表達想法。中央獅子會前會長陳銘堂、國際蘭馨交流協會會長姜美杏聽到學生的心得都很開心,肯定作文研習營辦得很好,學生收穫滿滿,希望明年續辦,讓更多學子受惠;虎林國中教務主任莊文村說,寫作可培養閱讀能力跟素養,很開心活動連辦多年,嘉惠學生度過更有意義的暑假。市警局少年警察隊長陳豪傑感謝中央獅子會、國際蘭馨交流協會等長期支持讓作文研習營持續辦下去,他說,要將所讀、所想、所寫連結起來不易,作文是最基本的,學作文更是件好事,對未來工作寫履歷、自傳都有幫助,感謝虎林國中提供好的場所,聯合報系提供好的師資教材,期勉學生持續精進,寫出好文章共享。,
「擁有遼闊面積、豐富資源和龐大人口基數的中國西部地區,
,在吸引外商投資方面優勢顯著,
,已成為外商關注的焦點。」施耐德電氣全球執行副總裁、中國區總裁尹正說。據新華社報導,
,27日至28日,
,重慶市市長國際經濟顧問團會議第十四屆年會召開。32位世界500強企業的高管共同研討中國經濟發展大勢,
,促進重慶與跨國公司在內陸國際物流樞紐和口岸高地建設方面的合作與技術交流。 尹正說,
,西部地區的經濟社會發展過去長期受到物流不暢、企業產能弱、技術落後等問題的制約。但他當年就堅信,
,中國西部一定會成為外商投資的方向。中國的對外開放始於東部沿海。如今,
,中國實施的西部大開發戰略、「一帶一路」倡議、長江經濟帶建設等,正在讓中國西部成為外商的關注焦點。奧特斯首席執行官葛思邁說,作為高端印刷電路板和半導體封裝載板的製造商,奧特斯在華開展業務已有20多年,最初的分公司多設立在上海等沿海城市。「如今,多條中歐班列的開行以及多個開放口岸的建設,讓西部地區的基礎設施等方面的投資環境不斷改善,其投資機遇已充分顯現。」葛思邁說,奧特斯也在2011年選擇在中國西部直轄市重慶建立新的分公司。幾十年來多次來過中國西部地區的霍尼韋爾中國總裁余鋒說,「一帶一路」倡議和長江經濟帶建設的持續推進,讓中國西部地區發展迅速,徹底扭轉了曾經的區位劣勢。以重慶為例,2018年中歐班列(重慶)全年開行超過1000班;陸海新通道鐵海聯運班列開行609班,目的地覆蓋全球71個國家155個港口;重慶—東協跨境公路班車開行505車次、增長420%。如今,地處內陸腹地的重慶,擁有完備的「鐵、公、水、空」交通體系,以及四個一類口岸和三個保稅區。在此基礎上,重慶正在實施以大數據智能化為引領的創新驅動發展戰略行動計畫,推動工業互聯網、大數據、人工智能與實體經濟深度融合創新發展。同時,多位世界500強企業高管表示,未來,隨著內陸地區的不斷開放與發展,中國西部在深厚的工業底蘊以及工業物聯網領域的技術儲備基礎上,積極向智能化、自動化、數字化發展,將會有更多的外商將目光投向這裡。,
文詠珊(左起)、周潤發、梁家輝、郭富城、楊采妮、范志博、吳樾、楊祐寧出席「寒戰2」北京發佈會。圖/華映提供 分享 facebook twitter pinterest 電影「寒戰2」16日在北京舉辦「全城預警」記者會,
,主演郭富城、梁家輝、周潤發、楊祐寧、楊采妮現場上演制服誘惑,
,周潤發一身律師裝,
,郭富城、梁家輝等人則換上香港警隊警服,
,一字排開氣勢驚人,
,宛如復仇者聯盟,
,彭于晏因拍戲未能出席,
,3大影帝在現場仍不忘他,周潤發甚至說:「有他在,我才能出現呀。」給足晚輩面子。「寒戰2」劇組相當考究,主角制服均按照香港警隊官階、場合訂製,造型雖略有不同,依舊不減明星氣場,隨後他們也向觀眾行軍禮,引起現場一陣掌聲。此外,當日發佈會上,主角們也揭秘該片3大關鍵字,分別為「李家俊」、「衝鋒車」、「權力」。彭于晏在「寒戰2」演出關鍵角色。圖/華映提供 分享 facebook twitter pinterest 提到由彭于晏扮演的「李家俊」時,郭富城透露,該角將成為揭露幕後黑手的關鍵人物,梁家輝則一臉凝重地說:「我這次回來,純粹是為了保住我兒子的命。」而坐山觀虎鬥的周潤發,則莫測高深地表示:「所有衝突就是從他來的。」據悉,彭于晏正忙於拍攝許鞍華新片「明月幾時有」,未能到場宣傳。,
日本遊戲大廠任天堂本年度前九個月獲利大減三成,
,主要受Wi U家用主機、3DS掌上遊戲機及遊戲軟體銷量下滑所拖累。
任天堂29日表示,
,去年4月至12月盈餘下滑30%至102億日圓(99億美元),
,營收下滑8.1%至4,
,991.2億日圓,
,營業損失則為15.8億日圓。社長岩田聰表示,
,將自行減薪五成以示負責,
,董事會其他成員的薪資也調降二至三成。
遊戲玩家持續轉投智慧手機、平板及其他裝置的懷抱,
,但任天堂仍遲遲不願踏入行動裝置領域。東京巖井日星控股公司分析師川崎朝映說:「若任天堂推出針對智慧手機的線上遊戲策略,將是令人驚奇的正面消息,但市場並不期待這會發生。」
此外,任天堂宣布將買回1,000股的庫藏股,總值達1,250 億日圓(12億美元)。自18日發布獲利警告以來,任天堂股價已跌掉約12%。
另一方面,日本相機大廠Canon同日公布2014年度財測,表示淨利可能達2,400億日圓(23億美元),不如彭博訪調22 位分析師的預測平均數2,670億日圓。
Canon在聲明中說:「輕便型小相機,特別是低階機款市場預估正在萎縮,原因是智慧手機風潮對相機需求造成衝擊。」根據相機影像器材工業協會(CIPA),去年1月至11月全球相機出貨金額較2012年同期銳減22%,其中輕便型小相機出貨金額大減33%。,
俄國花式滑冰明星女選手梅德韋德娃。 美聯社 分享 facebook 禁藥問題不斷的俄羅斯能否及時恢復奧運參賽資格以出席明天平昌冬奧閉幕式,
,必須到最後一刻才能見分曉,
,因為國際奧會執行委員會今天未能作出決定。俄國花式滑冰明星女選手梅德韋德娃(EvgeniaMedvedeva)帶頭對國際奧會執行委員會發動魅力攻勢,
,盼能勸使執委會,
,容許俄羅斯國旗飄揚在明天閉幕式中。但執委會今天經過3個半小時磋商,
,仍未能就是否取消俄國的奧運參賽禁令作出決定,
,將在明天清晨繼續商談。國際奧會發言人亞當斯(Mark Adams)說,
,「會議在今晚結束,
,沒有作出決定」;並說,相關會商將在明天早上8時繼續進行。,
歐巴馬21日強勢的就職演說,
,引發了共和黨陣營的激烈反彈。歐巴馬雖然以鏗鏘有力的致詞,
,大談環保、槍枝限制、同性婚姻與弭平貧富差距等各個方向的願景,
,然而這些激勵人心的發言,
,在保守派的共和黨耳中聽來卻像是譁眾取寵,
,而且獨缺有關政黨和解的善意表態。
「聽起來他倒是很有一套社會進步的願景,
,但推動政黨和解應該才是他當前的首要任務吧?」共和黨籍的加州眾議員伊薩就質疑,
,歐巴馬的就職演說充滿著不負責任的「競選語言」,
,包括同志婚姻、健保、預算赤字等問題,
,然而這些議題兩黨之間連基本的共識都還未達成,「我以為他會利用就職的大好機會,好好地促成政黨和解—但他顯然毫無此意!」
「失業、貧窮、赤字,照歐巴馬的說法,好像都與他無關,他都沒錯一樣!」德州眾議員斯托克曼對於總統的就職表現相當火大,「4年前我們的失業率是7.3%,在歐巴馬總統任上耗費4年、狂砸了1,200億的振興預算之後,現在我們的失業率卻攀升到7.8%」斯托克曼抨擊道,「這算哪門子『希望和改變』?」
緬因州參議員柯林斯則表示,歐巴馬的演說相當振奮人心,但過度激烈的語氣和表現,讓這場就職典禮「更像是選舉的造勢大會」,而不是共和黨黨團所期待的合作善意,無怪乎保守人士不是滋味。
然而在一片反彈之下,曾角逐共和黨黨內總統提名失敗的金瑞契卻獨排眾議:「我覺得他的演說非常、非常地棒!」金瑞契表示,「演講中95%的內容,像是強調勤奮工作、獨立自主還有團結合作等,都和美國的傳統價值相符合。他講得真的很好、很貼切!」
此外,他也幽默地點出了共和黨人在就職盛會中的共同失落,「當然啦,我還是比較希望自己才是發表就職演說的主角。」或許,這才是共和黨人無法接受這場演說的真正原因。
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近月跳停電事件頻傳,
,連松山、桃園機場、台北101大樓等都曾受影響。 圖/聯合報系資料照片 分享 facebook 最近屢傳饋線跳脫停電事件,
,是否因為台電降壓降頻供電,
,導致相關設備故障饋線跳脫造成停電,
,引起廣泛討論。電力系統為一動態平衡系統,
,調度人員須時刻追求電力供需平衡,
,電壓及頻率才能保持穩定,
,但可能因為系統中的任一部馬達或負載隨機的啟停,
,或發電機改變輸出,而破壞短暫的供需平衡,也造成電壓及頻率偏離標稱值。也就是說,送到大家家裡的電,其電壓及頻率在任何時候不是高於、就是低於標稱值。 電力公司調度得好的話,只要這變動在電力供應的法規標準範圍內,即可稱為優質電力。而設備在其所設計使用的電壓及頻率內運作,除非因老舊或外力影響,造成故障的機會非常低。而設備老舊造成絕緣破壞或短路,損壞設備不應被歸因於供電電壓或頻率偏離標準值所造成。一般電壓若不正常而造成設備損壞,大多是不正常的高電壓或突波造成,部分時間在正常範圍內的低電壓下運轉,可能會影響設備效率,但因此造成故障的機率不大。縱使因系統運轉所需,必須降壓降頻運轉,相信台電無意也不敢把用戶工廠或家中使用的電壓及頻率,降到法規標準所規定的範圍之外。電力系統節電降壓運轉,目的在於節約能源及協助降低可能的過載問題。白天用電高、備轉容量低時,為節約能源,電力公司採用於變電所調降變壓器的輸出電壓,另於夜間用電低時調整虛功設備輸出,避免大量地下電纜所造成之夜間電壓過高,破壞用電設備的情況。因此調壓、調頻是調度人員的日常工作,用以舒緩各種供需變動對系統電壓及頻率的影響,並時時注意保持電壓及頻率在法規標準範圍之內。就如水情吃緊時,水公司常採降壓供水,以節約用水。過去運轉的資料顯示,台電調度的降壓運轉效果,全系統約可省三百至五百MW,而降頻運轉的效果約可省三百至四百MW,這在發電容量裕度比較低的尖峰用電時刻,可挹注不小的備轉容量。具有調頻功能的設備(如變頻冷氣、伺服馬達)正被廣泛使用於節約能源,其變頻運作並不影響設備本身,反而有節電效果。同樣道理,供電頻率及電壓合於規定的變化,對輸變電設備並不會有太大影響。台電認為近來多起饋線跳脫停電事故,與小幅度的降壓、降頻運轉無關,主要是台北市部分地下配電系統,已超過廿五年,用電量大時,饋線及開關設備長時間通過大電流且散熱不易,高溫潮濕使設備老化較快,容易造成故障而停電。電力系統人才培育長期被忽視,近期電力公司資深技術員及電力系統教研人員會有大量離退,相關人才呈現斷層。電力公司及政府相關單位宜於此電網事故頻傳、能源轉型、各項工程方興未艾之時,對電力工程人才的培育及知識的正確擴散給予關注。除強化電網體質外,宜鼓勵優秀人才參與智慧電網建設,使電力公司能有效地管理電網,快速地評估損害,於停電事故後快速復電,降低不便,並幫助民眾更有效率地使用能源。,